résumé: L’exénatide, un peptide injectable actuellement en phase 2 d’essais cliniques pour le traitement du diabète de type 2, réduit les symptômes des céphalées hypertensives aveuglantes, rapporte une nouvelle étude.

source: Université de Birmingham

Une nouvelle étude révèle que les patients souffrant de maux de tête « aveuglants » connus sous le nom d’hypertension idiopathique (IIH) peuvent être traités avec un peptide injectable utilisé pour le diabète de type 2.

L’étude publiée dans la revue cerveauAujourd’hui, Inc. rend compte d’un essai de phase II d’un médicament appelé exénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, comme traitement potentiel de l’IIH.

L’essai de pression IIH mené par une équipe de neurologues de l’Université de Birmingham et des hôpitaux universitaires de Birmingham a révélé que pour les sept patients qui ont reçu des injections régulières du médicament, actuellement approuvé pour une utilisation dans le diabète de type 2, cela a entraîné une baisse de la pression dans le cerveau. sur les mesures courtes (2h30 et 24h) et longues (12 semaines).

L’essai a également constaté une diminution significative du nombre de maux de tête au cours des 12 semaines auxquelles les participants ont participé, avec une moyenne de 7,7 jours de maux de tête de moins par mois qu’au départ, contre seulement 1,5 jours de moins dans le bras placebo.

Alex Sinclair est professeur de neurosciences à l’Institut de recherche sur le métabolisme et les systèmes de l’Université de Birmingham, neurologue consultant honoraire au University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust et chercheur principal de l’étude. Le professeur Alex Sinclair a déclaré :

« Il s’agit d’un essai majeur pour la maladie rare et débilitante de l’IIH qui peut rendre aveugle des personnes, généralement des femmes, et souffrir de maux de tête quotidiens invalidants. Il n’existe actuellement aucun médicament autorisé pour traiter l’IIH, donc cette découverte est un énorme pas en avant pour patients atteints d’IIH. »

« Nous sommes ravis de voir que l’essai de phase II a entraîné une réduction de la pression cérébrale dans notre groupe de traitement immédiatement et après 12 semaines et une réduction des maux de tête d’environ 8 jours sur la période de 12 semaines, et toutes les femmes ont pu continuer le traitement avec peu de temps. effets indésirables. Nous espérons maintenant que nous verrons un essai beaucoup plus important de l’exénatide pour littéralement soulager le stress des nombreuses personnes dans le monde qui souffrent d’IIH.

Tir dans le bras pour le traitement de l’IIH

L’hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) est une affection débilitante qui augmente la pression dans le cerveau et peut entraîner des maux de tête chroniques et même une perte de vision permanente. La maladie, qui laisse souvent les patients avec une mauvaise qualité de vie, touche principalement les femmes âgées de 25 à 36 ans, et le surpoids est un facteur de risque majeur pour le développement de l’IIH et des rechutes de la maladie.

Autrefois considérée comme rare, l’incidence de l’IIH augmente maintenant de façon exponentielle parallèlement à l’augmentation mondiale de l’obésité, et l’incidence a augmenté de 350 % au cours des 10 dernières années. Il n’existe actuellement aucune option de médicaments homologués et les médicaments actuels hors AMM sont compliqués par des effets secondaires troublants.

Le principal résultat a été l’action rapide du médicament, les résultats indiquant une baisse significative de la pression cérébrale dans les deux heures et demie suivant la prise du médicament. Cette action rapide est vitale dans une condition qui, si elle n’est pas traitée, peut provoquer une cécité rapide.

Le Dr James Mitchell, maître de conférences en neurologie à l’Université de Birmingham et premier auteur de l’article, a déclaré :

« Les résultats de cet essai clinique sont un coup de pouce pour trouver des traitements cliniques pour l’IIH. Alors que nous devons mener plus d’essais avant qu’un tel traitement ne soit disponible pour les patients à l’avenir, nous sommes encouragés par les résultats importants de cet essai qui ont fait une réelle différence pour ceux du bras de traitement et peuvent Ce traitement est approprié pour d’autres conditions qui conduisent à une pression élevée dans le cerveau.

Dans cette étude, le médicament a été administré par injection deux fois par jour dans le tissu sous-cutané. Pour réduire le besoin d’injections fréquentes à l’avenir, une injection sous-cutanée hebdomadaire appelée Presendin sera testée par Invex Therapeutics de l’Université de Birmingham.

Shelley Williamson, présidente de l’association caritative pour les patients IIH UK, a déclaré :

« C’est un progrès très excitant. Les nouvelles options de médicaments sont d’une importance vitale pour l’IIH et cet essai apporte de l’espoir aux millions de patients vivant avec cette maladie. Nous attendons avec impatience les prochaines étapes et voyons le médicament testé dans deux grands Essais cliniques de phase III.

IIH Advance est un essai clinique de phase III chez des adolescents qui se déroule au Royaume-Uni, parrainé par l’Université de Birmingham et IIH Evolve travaille chez des adultes parrainé à l’échelle internationale par Invex Therapeutics. L’objectif est finalement d’obtenir suffisamment de preuves pour permettre au médicament d’être homologué pour une utilisation chez les patients IIH à l’avenir.

À propos de ce mal de tête et de l’actualité de la recherche en pharmacie

auteur: Tim May
source: Université de Birmingham
communication: Tim Mayo – Université de Birmingham
image: L’image est créditée à Neuroscience News et a été créée à l’aide de la technologie DALL-E 2 AI

Recherche originale : libre accès.
« Effet de l’exénatide GLP-1RA sur l’hypertension intracrânienne idiopathique : un essai clinique randomiséPar Alex Sinclair et al. cerveau

un résumé

Effet de l’exénatide GLP-1RA sur l’hypertension intracrânienne idiopathique : un essai clinique randomisé

Les traitements pour réduire la pression intracrânienne sont un besoin non satisfait. Les données précliniques ont démontré une nouvelle stratégie pour abaisser la pression intracrânienne à l’aide de la signalisation du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1).

Ici, nous traduisons ces résultats chez les patients en menant un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l’effet de l’exénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, sur la pression intracrânienne dans l’hypertension intracrânienne idiopathique. Les cathéters de pression intracrânienne à distance ont permis une surveillance à long terme de la pression intracrânienne. L’essai a recruté des femmes adultes atteintes d’hypertension intracrânienne active idiopathique (pression intracrânienne > 25 cm de LCR et œdème papillaire) recevant de l’exénatide sous-cutané ou un placebo. Les trois critères de jugement principaux étaient la pression intracrânienne à 2,5 heures, 24 heures et 12 semaines, et le groupe alpha. a priori en moins de 0,1.

Sur les 16 femmes recrutées, 15 ont terminé l’étude (âge moyen 28 ± 9 ans, IMC 38,1 ± 6,2 kg/m).², pression intracrânienne 30,6 ± 5,1 cm CSF). L’exénatide réduit de manière significative et garantie la pression intracrânienne à 2,5 h −5,7 ± 2,9 cm LCR (s = 0,048); 24 h −6,4 ± 2,9 cm LCR (s = 0,030); et 12 semaines −5,6 ± 3,0 cm LCR (s = 0,058). Aucun signal de sécurité grave n’a été observé.

Ces données donnent confiance pour lancer un essai de phase 3 dans l’hypertension intracrânienne idiopathique et mettent en évidence l’utilisation potentielle d’un agoniste du récepteur GLP-1 dans d’autres conditions caractérisées par une pression intracrânienne élevée.