FRANCFORT : L’Agence européenne des médicaments (EMA) ne s’attend pas à prendre une décision sur l’approbation d’un vaccin COVID-19 pour le groupe de biotechnologie allemand CureVac avant août, a déclaré à Reuters un responsable du ministère allemand de la Santé proche du dossier.
Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a fait le point lundi sur le point de vue de l’EMA sur le calendrier de l’examen lors d’un appel avec ses homologues des États régionaux, a indiqué la source.
Le ministère de la Santé s’est refusé à tout commentaire. CureVac n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires, tandis que l’Agence européenne de l’énergie a déclaré qu’elle ne commenterait pas le calendrier des examens en cours.
Dans ce qui est jusqu’à présent considéré comme le seul accord d’approvisionnement confirmé majeur de CureVac, l’Union européenne a acquis jusqu’à 405 millions de doses du vaccin en novembre de l’année dernière, dont 180 millions étaient facultatives.
Cela a été suivi d’un protocole d’accord avec l’Allemagne pour 20 millions de doses supplémentaires. Les deux accords dépendent de l’approbation de l’EMA.
CureVac avait auparavant dû retirer une vision plus optimiste de la vitesse à laquelle son vaccin est développé, repoussant en juin ses indications sur le calendrier des résultats préliminaires d’un essai à un stade avancé début mai.
La société a déclaré le 28 mai qu’un essai de dernière étape impliquant environ 40 000 volontaires en Europe et en Amérique latine avait produit une analyse intermédiaire préliminaire dans 59 cas de COVID-19, mais davantage de données seraient nécessaires pour des chiffres d’efficacité statistiquement fiables.
Les actions de CureVac et de ses clients européens potentiels ont augmenté après avoir imposé des limites d’âge pour l’utilisation des vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca.
Les pénuries dans les chaînes d’approvisionnement d’AstraZeneca et de J&J ont également entravé la campagne de vaccination européenne.
Mais avec l’augmentation du rythme des vaccinations dans l’Union européenne, principalement grâce à l’augmentation des livraisons de BioNTech et Pfizer, l’attention pourrait se porter sur la façon dont CureVac aide les pays à revenu faible et intermédiaire, qui ont pris du retard dans la campagne mondiale de vaccination.
Business Insider a précédemment signalé la mise à jour de Spahn aux ministres de district. (Écrit par Ludwig Berger; Montage par Sabine Wollrap et Jean Harvey)